数据可靠性与完整性对于确保合规、产品质量与消费者安全至关重要。从研发与质量控制到生产与物流，记录与重现活动对于在整个价值链中树立信心至关重要。数据量呈指数级增长，这会对如何高效组织与管理不同职能部门构成了重大挑战。对于制造公司与实体而言，需要在时间紧迫的情况下提供可随时进行审计的报告，以供过程审查，此时安全地分析数据，并且在整个职能团队内共享数据至关重要。
为什么数据可靠性很重要？
数字化的优点
使用METTLER TOLEDO的电子化解决方案自动采集部分或全部数据，有助于确保文档完整、准确且可追溯。使用数据管理软件实现数字化可帮助企业跨价值链进行协作，提高生产效率，以及为市场开辟新的渠道。
实验室数字化解决方案
制造业数字解决方案
受管制环境中的数据可靠性
ALCOA+框架经过设计，可确保制药过程中使用的设备具有出色的数据可靠性。了解可确保制药用水系统符合ALCOA+要求的数据可靠性系统。 阅读更多
包装数字化解决方案
提高数据可靠性与可追溯性
PCE Line Manager Software（PLM）是一款用于电子监管与集成的完整Track & Trace软件解决方案，支持全球编码方案（如GS1/非GS1）符合欧盟FMD 2011/62/EU、美国DSCSA与FDA 21 CFR第21部分的要求。 阅读更多
常见问题解答 — 数据可靠性与数字化
数据完整性与数据可靠性之间有什么区别？
数据完整性可以在整个生命周期内保持与保证数据的准确性与一致性，对于存储、处理或检索数据的任何系统的设计、实施与使用至关重要。数据完整性与数据损坏互为反义。数据可靠性意味着数据完整且准确，是在整个组织内建立数据信任度的重要基础。确保数据可靠性是数据完整性计划的主要目标之一，该计划还用于保持数据安全性、数据质量与合规性。
为何合规很重要？
合规性非常重要，这表明一个组织符合规定的质量标准，例如：美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、药品和保健产品监管机构（MHRA）以及日本药品与医疗器械管理局（PMDA）等主要监管机构公布的药品生产质量管理规范（GMP）。使用数据管理软件或合规软件除了符合合规性要求之外，还有更多优点。它还可以让组织实时掌握最新的法规与趋势，保护商业声誉以及提高效率。
数据可靠性不足会导致哪些问题？
数据可靠性不足的问题有可能造成非常昂贵的后果，例如：停产或产品召回等。在最坏的情况下，未遵循GMP原则的药品有可能造成致命后果。出于上述原因，在整个价值链中投入可靠的数据可靠性解决方案很有价值。
什么是数据可追溯性？
数据可追溯性是在数据的整个生命周期内进行跟踪的过程。这可以手动完成，也可以通过自动化方式完成。
数据可追溯性如何为审计做好准备？
全面可追溯地记录仪器或设备、日期、时间、方法、原材料信息与校准历史记录等相关数据。所有数据均可用于即时报告或直接分析，从而确保审计过程顺利进行。实施数据可追溯性的其他优点包括：数据质量与成本效益更高、效率更高、决策速度更快、安全性更高。
什么是数据安全性？
数据安全性是指在数据的整个生命周期内防止未经授权访问数据以及数据损坏的过程。数据安全性包括数据加密、令牌化与密钥管理等实践，以保护所有应用程序与平台地数据。
如何在过程中确保数据可靠性？
为确保数据可靠性，首先需要了解GMP准则的基本原则，然后按照这些原则建立过程。供应商必须了解ALCOA+、关键性数据、数据风险与审计追踪等原则，以便于充分支持合规的过程。将自动记录数据的方法纳入到过程中，取代采取容易出错的人工方法，这是确保所有过程中数据可靠性的关键第一步。
中央数据库内的自动数据存储如何确保数据完整性与可追溯性？
全面可追溯地记录仪器或设备、日期、时间、方法、原材料信息与校准历史记录等相关数据。所有数据均可实时报告或直接分析，可安全地存储在数据库中，并且可以传输至ERP系统，从而简化了保管期间对数据的存档工作。
数字转换与数字化有什么区别？
数字化是指创建物理对象或属性的数字表示法。这是将内容转化为位或字节的过程。扫描文档时，将对其进行数字化处理。数字化指通过使用计算机、软件与/或互联网，并利用数字技术与数字化数据实现、调整或改进过程。
数字化有哪些好处？
公司报告实施数字化技术的许多优点包括：效率更高、敏捷性更高、工作方法更灵活、可靠性与安全性更高、协作与洞察力更强，成本大幅下降。
什么是数字化转型？
数字化转型是通过数字化实现的业务转型。是指在所有过程与业务领域利用并融入数字化提高敬业度与绩效，以及创造新的价值。
数据可靠性如何帮助实现数字化转型？
数据可靠性有助于实现合规性以及提高敏捷性与效率，在生命科学行业表现得最为突出。它可以让组织与公司更加高效地协作与创新，同时对其数据质量充满信心。可靠、安全与优质的数据是数字化转型过程的基础。